Raboral
In de jaren tachtig stelt de Franse onderneming Rhône-Mérieux een recombinant vaccin op punt tegen rabiës, met name Raboral. Het gaat om een verzwakte stam van het virus Vaccinia dat door introductie van een enkel gen de glycoproteïne G van het rabiësvirus uitdrukt. Het dossier voor de toelatingsaanvraag om het recombinante vaccin op de markt te brengen is zowel in België (1992) als in Frankrijk (1993) in het kader van Richtlijn 90/220/EEG ingediend. Na een vaccin tegen de ziekte van Aujeszky bij varkens, is dit het tweede dossier voor de toelatingsaanvraag om een GGO in Europa in de handel te brengen. De Europese Commissie geeft haar toelating op 19 oktober 1993. De beslissing preciseert dat het vaccin bestemd is voor manuele verspreiding of verspreiding via de lucht onder de vorm van lokaas voor vossen dat de virale suspensie bevat, maar alleen op voorschrift van de nationale gezondheidsautoriteiten.
In België zijn er grote vaccinatiecampagnes ondernomen en dit nieuwe vaccin, stabieler dan het vaccin dat het verzwakte virus bevat, is een vaccin van eerste keuze gebleken. Sinds het einde van de jaren 1990 is België officieel erkend als vrij van zowel de stedelijke als de sylvatische vorm van rabiës.
Raboral V-RG® wordt op dit moment in Europa en in de rest van de wereld door Merial verspreid. In Canada en in de Verenigde Staten wordt het gebruikt om vossen, coyotes en wasberen te vaccineren.
GGO-Geneesmiddelen voor menselijk gebruik
De producten die een toelating hebben gekregen voor het in de handel brengen op Europese niveau staan hier opgelijst met de overeenstemmende datum van toelating (achter de links bevinden zich meer details over het product en de toelatingsprocedure):
- Fluenz (vaccin, 27/01/2011) - op 03/12/2014 uit de handel gehaald, en vervangen door Fluenz Tetra (04/12/2013)
- Glybera (autologe cel- en gentherapie, 25/10/2012)
- Imlygic (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 16/12/2015)
- Pandemic influenza vaccine H5N1 (20/05/2016)
- Zalmoxis (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 18/08/2016)
- Strimvelis (autologe cel- en gentherapie, 26/05/2016)
- Kymriah (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 22/08/2018)
- Yescarta (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 23/08/2018)
- Luxturna (autologe cel- en gentherapie, 22/11/2018)
- Dengvaxia (vaccin, 12/12/2018)
- Zynteglo (autologe cel- en gentherapie, 04/06/2019)
- Zolgensma (autologe cel- en gentherapie, 18/05/2020)
- Vaxchora (vaccin, 01/04/2020)
- Ervebo (vaccin, 11/11/2019)
- ZABDENO (vaccin, 01/07/2020)
- MVABEA (vaccin, 01/07/2020)
- Libmeldy (autologe cel- en gentherapie, 16/10/2020)
- Abecma (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 18/08/2021)
- Breyanzi (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 04/04/2022)
- Ad26_COV2_S COVID-19 Vaccine Janssen (11/03/2021)
- Skysona (autologe cel- en gentherapie, Withdrawn)
- Vaxzevria (Astrazeneca) (vaccin, 29/01/2021)
- Carvykti (autologe cel- en gentherapie (kankerbehandeling), 30/05/2022)
- Upstaza (18/07/2022)
- Roctavian (previously Roxavvy) (24/08/2022)
- Qdenga (05/12/2022)
- Hemgenix (20/02/2023)
- Casgevy (09/02/2024)
GGO-geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Tot nu toe hebben een aantal GGO-geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik een toelating gekregen voor het in de handel brengen in de EU. De meerderheid van deze producten zijn vaccins en één is een behandeling tegen kanker (Oncept IL-2).
Twee van deze producten werden goedgekeurd in het kader van Richtlijn 90/220/EEG:
- een vaccin tegen de ziekte van Aujesky bij varkens (genetisch gemodificeerd virus). Dit product werd in december 1992 in de EU toegelaten (toelating gewijzigd in juli 1994 - beslissing 94/505/EG - ter uitbreiding tot een nieuwe toedieningswijze);
- het recombinant vaccin Raboral bestemd om hondsdolheid bij vossen tegen te gaan. Dit product werd in oktober 1993 in de EU toegelaten (beslissing 93/572/EEG).
De andere producten werden behandeld in het kader van Verordening (EEG) nr. 2309/93 (tussen 1993 en 2004) of Verordening (EG) nr. 726/2004.
Al deze GGO-geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn hieronder opgelijst met de overeenstemmende datum van toelating. Achter de links bevinden zich meer details (in het Engels) over het product en de toelatingsprocedure.
